接種疫苗都有哪些禁忌，過(guò)程中需要注意什么？國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布新版新冠疫苗接種問(wèn)答
發(fā)布日期：2021-05-14
國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)4月1日發(fā)布《新冠病毒疫苗接種問(wèn)答（2021年3月31日更新）》：
一、新冠病毒疫苗有必要接種嗎？
有必要。一方面我國(guó)絕大多數(shù)人都沒(méi)有針對(duì)新冠病毒的免疫力，對(duì)新冠病毒是易感的，感染發(fā)病后，有的人還會(huì)發(fā)展為危重癥，甚至造成死亡。接種疫苗后，一方面絕大部分人可以獲得免疫力，從而有效降低發(fā)病、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，通過(guò)有序接種新冠病毒疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻斷新冠肺炎的流行，盡快恢復(fù)我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、居民生活正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
二、新冠病毒疫苗在人體內(nèi)是如何發(fā)揮作用的？
接種疫苗后，人體會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，有的疫苗還會(huì)讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫，形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣，人體就有了對(duì)抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體，疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識(shí)別、中和或殺滅病毒，而免疫記憶也很快調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用，讓病毒無(wú)法在體內(nèi)持續(xù)增殖，從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。
三、目前，我國(guó)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的新冠病毒疫苗有幾種？
我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。其中，附條件批準(zhǔn)上市的有3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗；此外，還有1個(gè)重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲批緊急使用。
四、獲批的新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)有哪些？
附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。
附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)。
獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)。
五、新冠病毒疫苗如何進(jìn)行全程追溯工作?
《疫苗管理法》要求國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市后，從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)有準(zhǔn)確、規(guī)范的記錄，全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期和預(yù)防接種個(gè)案信息等。各地通過(guò)預(yù)防接種信息化手段，將上述信息及時(shí)錄入系統(tǒng)從而實(shí)現(xiàn)疫苗流通和使用的全程電子追溯。
六、現(xiàn)階段，新冠病毒疫苗適用對(duì)象是指哪些人群？
我國(guó)新冠病毒疫苗的接種對(duì)象為18周歲及以上人群。
七、目前，我國(guó)獲批使用的新冠病毒疫苗分別需要接種幾劑次？間隔多久？
目前，新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑；首劑與第2劑之間的接種間隔要在3周及以上，第2劑在首劑接種后8周內(nèi)盡早完成。
腺病毒載體疫苗需要接種1劑。
重組亞單位疫苗需要接種3劑；首劑和第2劑的間隔、第2劑和第3劑的間隔建議要在4周及以上。第2劑盡量在接種首劑后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種首劑后6個(gè)月內(nèi)完成。
八、新冠病毒疫苗去哪兒打？
新冠病毒疫苗的接種都是在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)的接種單位進(jìn)行。通常情況下，接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點(diǎn)對(duì)象比較集中的部門(mén)或企業(yè)，當(dāng)?shù)匾矔?huì)根據(jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。
轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也會(huì)按要求公布可以進(jìn)行新冠病毒疫苗接種的接種單位，包括地點(diǎn)、服務(wù)時(shí)間，請(qǐng)大家關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺(tái)。
九、接種疫苗都有哪些禁忌？
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，通常的疫苗接種禁忌包括：1.對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者；2.既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者（如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；5.妊娠期婦女。有些禁忌，比如正在發(fā)熱等是暫時(shí)的，當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí)，可以在晚些時(shí)候接種疫苗。
十、如何發(fā)現(xiàn)、把握接種疫苗禁忌？
在操作實(shí)施過(guò)程中，如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，且不能排除是疫苗引起的，則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分，對(duì)疫苗成分既往有過(guò)敏者不能給予接種。
接種時(shí)，受種者要如實(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告身體健康狀況及疾病史、過(guò)敏史等；接種醫(yī)生將會(huì)詢問(wèn)受種者的健康狀況及既往過(guò)敏史。
十一、不同廠家的新冠病毒疫苗，可以替代接種嗎？
根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，現(xiàn)階段建議用同一個(gè)企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無(wú)法用同一個(gè)企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時(shí)，可采用其他企業(yè)生產(chǎn)的滅活疫苗完成接種。
十二、新冠病毒疫苗的接種部位和接種途徑？
目前已獲批的5個(gè)新冠病毒疫苗接種部位均為上臂三角肌，接種途徑為肌內(nèi)注射。
十三、新冠病毒疫苗接種過(guò)程中需要注意些什么？
在疫苗接種過(guò)程中，受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項(xiàng)：
接種前，應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識(shí)及接種流程。
接種時(shí)，需攜帶相關(guān)證件（身份證、護(hù)照等），并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?，做好個(gè)人防護(hù)，配合現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防接種工作人員詢問(wèn)，如實(shí)提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種后，需留觀30分鐘；保持接種局部皮膚的清潔，避免用手搔抓接種部位；如發(fā)生疑似不良反應(yīng)，報(bào)告接種單位，需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
十四、為什么接種完疫苗后要留觀半個(gè)小時(shí)？
接種疫苗后，可能有極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)急性過(guò)敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過(guò)敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過(guò)敏反應(yīng)，可以在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時(shí)內(nèi)，如接種后立即離開(kāi)留觀現(xiàn)場(chǎng)，可能會(huì)因暈厥給受種者造成意外傷害。因此，受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時(shí)。
十五、為什么新冠病毒滅活疫苗的劑次之間需要一定的間隔？
通常，滅活疫苗需多次接種才能達(dá)到較好的免疫效果。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，新冠滅活疫苗第1劑次接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生部分免疫應(yīng)答，第2劑次接種后能夠產(chǎn)生較好的免疫效果。劑次之間的間隔，一般需要根據(jù)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果確定劑次之間的最小間隔。如未能在程序間隔要求的時(shí)間完成兩劑接種的，應(yīng)盡早補(bǔ)種。
十六、未完成全程免疫程序接種者如何進(jìn)行補(bǔ)種？需要重新開(kāi)始嗎？
對(duì)全程免疫為兩或三劑次程序的疫苗，未全程接種者，建議盡早補(bǔ)種未完成劑次，無(wú)需按照免疫程序重新開(kāi)始接種。
十七、兩劑次新冠病毒滅活疫苗接種間隔小于3周的對(duì)象需要補(bǔ)種嗎？
對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無(wú)需補(bǔ)種。
十八、現(xiàn)階段全程接種新冠病毒滅活疫苗后，還需要加強(qiáng)免疫嗎？
現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。
十九、在接種完新冠病毒滅活疫苗后，如果還想接種其他技術(shù)路線的疫苗，這種做法科學(xué)嗎？
目前接種新冠病毒滅活疫苗需要按照兩劑次的免疫程序完成。完成2劑次滅活疫苗免疫后，是否需要加強(qiáng)免疫、是否可以采用其他技術(shù)路線的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，有待于進(jìn)一步研究。
二十、曾建議HPV疫苗和新冠病毒疫苗不能同時(shí)接種，那應(yīng)該間隔多長(zhǎng)時(shí)間呢？
新冠病毒疫苗是新疫苗，為了便于識(shí)別或區(qū)別可能出現(xiàn)的疑似疫苗不良反應(yīng)，目前不建議新冠病毒疫苗與其他疫苗（包括HPV疫苗）同時(shí)接種。但是，不是說(shuō)接種新冠病毒疫苗就不能接種其他疫苗了，只是建議新冠病毒疫苗和其他疫苗間隔兩周以上接種。必須注意的是，當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需緊急接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。
二十一、育齡期和哺乳期女性可以接種新冠病毒疫苗嗎？
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對(duì)疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。
雖然目前尚無(wú)哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，但基于對(duì)疫苗安全性的理解，建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種疫苗?？紤]到母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康的重要性，參考國(guó)際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。
二十二、60歲及以上人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？
60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前，4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限，重組亞單位疫苗Ⅲ期試驗(yàn)尚在進(jìn)行中,暫無(wú)疫苗對(duì)該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但上述疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率相似，提示疫苗對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。
二十三、現(xiàn)階段18歲以下人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？
目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦18歲以下人群接種。
二十四、慢性病人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。
二十五、免疫功能受損人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無(wú)新冠病毒疫苗對(duì)該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點(diǎn)，建議接種；對(duì)于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型，但既往無(wú)同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。
二十六、曾經(jīng)感染過(guò)新冠病毒是否還需要接種新冠病毒疫苗？
現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無(wú)癥狀感染者），在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。
二十七、接種新冠病毒滅活疫苗后，多久才能產(chǎn)生抵抗新冠病毒的抗體？
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)研究，接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后，接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
二十八、接種前后是否有必要檢測(cè)抗體？
在疫苗接種前無(wú)需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè)；接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。
二十九、接種新冠病毒疫苗后還需做核酸檢測(cè)嗎？接種證明能否替代核酸檢測(cè)報(bào)告？
接種新冠病毒疫苗后，由于以下原因，受種者極少數(shù)因保護(hù)失敗仍出現(xiàn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性或發(fā)?。?.全程接種疫苗后，個(gè)別因免疫失敗而未獲得有效保護(hù)，這部分人群暴露于新冠病毒后，可能因感染新冠病毒而檢出核酸陽(yáng)性或發(fā)病。2.疫苗接種后需要一段時(shí)間才能產(chǎn)生保護(hù)效果。如果這段時(shí)間內(nèi)感染新冠病毒，可能檢出核酸陽(yáng)性或發(fā)病。3.處于疾病潛伏期的患者或無(wú)癥狀感染者，即使接種疫苗，仍可能因已被感染而檢出核酸陽(yáng)性或發(fā)病。
上述人群有可能成為傳染者，在新冠疫情防控需要進(jìn)行核酸篩查時(shí)，新冠病毒疫苗接種證明不能替代核酸檢測(cè)報(bào)告，還需配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行核酸檢測(cè)。
三十、新冠病毒發(fā)生變異后，接種新冠病毒疫苗還有作用嗎？
從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測(cè)情況看，目前尚無(wú)證據(jù)證明病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。病毒是最簡(jiǎn)單的生物之一，它的增殖要依靠活的細(xì)胞。在增殖過(guò)程中，病毒會(huì)發(fā)生變異。世界衛(wèi)生組織、各國(guó)研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況，也在開(kāi)展相關(guān)研究，這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
三十一、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指什么？包括哪些情形？
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件，又稱疑似疫苗不良反應(yīng)。包括以下幾種情形：疫苗不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問(wèn)題相關(guān)反應(yīng)、接種差錯(cuò)相關(guān)反應(yīng)、心因性反應(yīng)、偶合癥（偶合反應(yīng)）。
三十二、新冠病毒疫苗接種常見(jiàn)的不良反應(yīng)有哪些？
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時(shí)收集到的信息，我國(guó)新冠病毒疫苗常見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。后續(xù)相關(guān)部門(mén)還將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。
三十三、疫苗接種一般反應(yīng)與異常反應(yīng)有哪些不同？
一般反應(yīng)和異常反應(yīng)都屬于疫苗不良反應(yīng)，是由疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或者意外的反應(yīng)，與受種者個(gè)體差異有關(guān)。兩者在以下方面存在不同之處：1.發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度：一般反應(yīng)占不良反應(yīng)的絕大多數(shù)，是一過(guò)性的、輕微的機(jī)體反應(yīng)，通常不需要治療；異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng)，罕見(jiàn)發(fā)生，常需要治療。2.臨床表現(xiàn)：一般反應(yīng)一般表現(xiàn)為接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng)，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)；異常反應(yīng)常表現(xiàn)為急性嚴(yán)重過(guò)敏性反應(yīng)等。3.是否需要報(bào)告：比較輕的一般反應(yīng)大多不需要報(bào)告；疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)均需要報(bào)告。4.調(diào)查診斷：一般反應(yīng)通常不需要調(diào)查診斷；疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)需要進(jìn)行調(diào)查，并由疾控機(jī)構(gòu)組織的調(diào)查診斷專家組進(jìn)行診斷，對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織的鑒定專家組進(jìn)行鑒定。
三十四、疫苗開(kāi)始接種以后，我們的防控措施會(huì)不會(huì)調(diào)整？
對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)，接種疫苗的保護(hù)效果不是100％，并且產(chǎn)生保護(hù)性抗體也需要一定的時(shí)間；對(duì)于群體來(lái)說(shuō)，在沒(méi)有形成免疫屏障的情況下，新冠病毒依然容易傳播。所以，要防止新冠肺炎疫情反彈，現(xiàn)階段一些防控措施仍然要堅(jiān)持，包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等防護(hù)措施。針對(duì)人群的新冠疫情防控措施，將隨著新冠疫苗人群覆蓋率的提高，國(guó)內(nèi)外疾病的流行形勢(shì)變化，適時(shí)做出調(diào)整。
國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收企業(yè)
八項(xiàng)科技研發(fā)專利