中仁澳蘭獸藥GMP改擴(kuò)建驗收順利通過
發(fā)布日期:2022-05-31
喜訊!青島中仁澳蘭生物工程有限公司順利通過新版GMP驗收
2022年5月28日-29日,經(jīng)過國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及省市獸藥GMP專家為期兩天的緊張工作,青島中仁澳蘭生物工程有限公司胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗(動態(tài))、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(與細(xì)胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗共線)(靜態(tài))四條生產(chǎn)線,順利通過驗收。
首先董事長張述仁先生致歡迎辭,并對現(xiàn)場專家及公司參與人員做了簡單介紹。
隨后,質(zhì)量副總王平和總工程師胡玉勝對青島中仁澳蘭生物工程有限公司獸藥GMP運行和車間改造情況進(jìn)行了詳細(xì)的匯報。
然后,專家組組長公布了驗收步驟及流程,對參會人員宣讀了驗收紀(jì)要要求。
各位專家嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)對公司滅活疫苗車間、質(zhì)檢中心、實驗動物中心、倉儲、制水、空調(diào)、活毒廢水處理等硬件設(shè)施進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,下午對人員培訓(xùn)、各種記錄及文件體系進(jìn)行了詳細(xì)檢查,并出具了檢查驗收報告,推薦青島中仁澳蘭生物工程有限公司胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗(動態(tài))、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(與細(xì)胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗共線)(靜態(tài))為獸藥 GMP 合格生產(chǎn)線。
專家組對青島中仁澳蘭生物工程有限公司新版獸藥GMP執(zhí)行情況給予了高度評價并提出了寶貴意見。董事長張述仁先生對專家辛勤工作表示敬佩和感謝,鼓勵中仁澳蘭全體員工在此基礎(chǔ)上再接再厲,再創(chuàng)輝煌。
青島中仁澳蘭生物工程有限公司
成立于2000年6月,注冊資本5000萬元,隸屬于青島中仁健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),是一家應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)專業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營的高科技企業(yè),是中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部動物疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)。
公司擁有完善的組織架構(gòu),先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,科學(xué)的工藝流程,健全的質(zhì)量體系,一流的國際專家團(tuán)隊。國際化的產(chǎn)品研發(fā)中心、專業(yè)化的質(zhì)量檢測中心、快速準(zhǔn)確的疫病診斷中心、負(fù)壓凈化實驗動物房和現(xiàn)代化的生產(chǎn)制造中心,為生產(chǎn)高效、優(yōu)質(zhì)的獸用生物制品提供了強(qiáng)有力的保障。
公司目前有很多產(chǎn)品在市場廣受好評,其中新支流三聯(lián)滅活疫苗、新減流三聯(lián)滅活疫苗獲得國家三類新獸藥證書,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)各大養(yǎng)殖區(qū)域。